年
家在呼伦贝尔的程先生(化名),本来过着幸福的生活,今年65岁,夫妻和睦,孩子事业有成。虽然身体上有些小毛病(糖尿病及高血压),但小日子平淡且温馨。年初,程先生吃饭稍有哽咽,最开始没当回事儿。没多久症状加重,吞咽困难,开始持续性的胸骨后疼痛。医院检查看看,检查结果让往日的平静一去不回。
年3月12号胃镜显示:早期食管癌,病变主要位于食管壁的黏膜层及黏膜下层,病理:(食管)鳞状细胞癌。于年3月18号在中医院行“部分食管部分胃切除,食管胃弓上吻合术”。术后病理结果示:pT1N0。
食管癌术后复发率比较高,2年复发率50%,程先生的肿瘤位置又处于胸下段,易发生腹腔等淋巴结转移,主治医生建议进行术后辅助综合性治疗。
在程先生术后恢复时期,由于经济问题,而且对化疗、放疗这些都存在着恐惧,觉得副作用太大,不想做后续治疗。家里做各种思想工作,妻子忍着悲痛帮他调整心态,儿子也劝他相信医学科技的发展积极治疗,抱着降低复发概率以及尽可能延长复发时间的想法程先生同意做辅助性化疗。
随即在年6月5号开始行4周期(吉西他滨+顺铂)的辅助性化疗,后续定期复查。
年
程先生严格按照医嘱,定期复查,情况一直都很不错。直到年5月24号的复查CT结果出现了变化,胸部CT检查发现与年10月10日CT比较:胃左区结节影,较前增大,大小约1.6*2.1cm,不均匀强化,需警惕转移。
在医生的建议下于6月2号开始行6周期(紫杉醇+奈达铂化疗)在9月6号复查胸部CT后发现PD,腹腔、腹膜后多发淋巴结转移,诊断分期:M1Ⅳ期AJCC7th。病情的发展,让全家人的心跌到谷底。
在常规治疗已无效的情况下,程先生的心情很低落,但全家人都没有放弃希望,迫切的需要新的治疗方案。此时程先生的儿子在黄镜主任这里了解到中医院正在开展一项“盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期食管鳞癌多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床研究”。程先生一家通过多方面了解,查阅了大量相关资料,与黄镜主任进行了详细的沟通,了解到安罗替尼是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用,而且本次临床试验是2:1入组,有三分之二的概率入安罗替尼组。
程先生一家商量后,做好思想准备,在被充分告知参加“安罗替尼治疗食管鳞癌随机双盲Ⅱ期试验”的可能风险和获益后,程先生同意参加并签署知情同意书。
年9月30号程先生开始口服试验用药进行治疗。在接受了2周期试验用药后,年11月9号CT检查,与年9月26号胸腹部CT图像比较:腹腔及腹膜后多发淋巴结、部分相互融合,较前缩小,现大者约3.4×1.9cm,综合诊断疗效部分缓解(PR)。这个结果给程先生一家带来了希望,程先生本人的心态也越来越积极,遵循医嘱继续服用药物,同时密切监测血压。
这是个好的开始,随着疗程的持续,每两次疗程后的胸腹部CT随访都较前缩小。
年
到了年04月07号的随访时综合诊断疗效已达到完全缓解(CR)。
靶病灶
检查日期
病灶总长度(mm)
缩小百分比
评价结果
腹膜后转移淋巴结
.09.26
55
基线
基线
.11.09
31
44%
PR
.12.21
20
64%
PR
.03.15
8
85%
CR
.07.20
6
89%
CR
.08.31
5
91%
CR
表一服用安罗替尼药物靶病灶肿瘤变化情况
这个结果大大超乎所有人的预期,在最开始抱着试一试态度参加的临床试验,竟然有这么好的疗效。试验中途出现的可能与药物相关的不良反应高血压,TSH(ThyroidStimulatingHormone,促甲状腺激素)升高,胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇升高等症状,除了一直同基线的2级高血压(程先生入组之前就有高血压史)从年10月3日开始服用苯磺酸氨氯地平片,中间一段时间加服用缬沙坦,其余不良反应都在1级,仅观察未服用药物。一切都在往好的方向转变着。
靶病灶(腹膜后转移淋巴结)治疗后与基线对比结果如下图所示:
年9月26日基线
年11月9日第2周期
年12月21日第4周期
年3月15日第8周期
年7月20日第14周期
年8月31日第16周期
年11月30号,程先生出现1级手足皮肤反应,一个周期后较前略有加重,年12月14日嘱其停药一周后再继续服用试验药物。一直到年12月18号综合疗效诊断保持CR不变,整个持续缓解期已达到2年以上。然而程先生在这次的随访检查中发现3级急性冠脉综合征,医院就诊,处理急性冠脉综合征。
处理妥当后,程先生强烈希望继续服用试验药物,但研究者综合性考虑后还是决定出组进行其他的治疗。程先生一家表示参加临床试验是当初的不得已,没想到结果大大超乎全家人的预料,遗憾不能继续参加这个临床试验。可是正是这个临床试验的积极结果,让程先生越来越相信医学的发展,并表示一定要积极治疗尝试参加别的临床试验。
他由衷的感谢黄镜主任团队这几年的付出,正是他们的细致耐心,认真负责,对一家人进行心理疏导,让一家人最终放下顾虑,决定积极配合医生进行治疗,从而带给了他重新开启生活的信心。
专家感悟
宋岩教授:晚期后线食管癌治疗通常3个月左右的中位PFS(无进展生存期)。在ALTER-研究结束后得知该患者入组的是安罗替尼组,该患者影像学评估最佳疗效达到CR,PFS达到26个月以上,整个疗效远远超出了病情保持稳定的预期,持续缓解在2年以上,并且没有严重的不良反应发生。虽然这只是个案,但还是可以说明安罗替尼在食管鳞癌中的安全性和疗效值得期待。
12
宋岩
中医院内科副主任医师
中国抗癌协会肿瘤转移专业委员会青年委员会委员
北京抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专业委员会青年委员会委员
中国临床肿瘤学会食管癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会青年专家委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会委员
中国医疗保健国际交流促进会神经内分泌肿瘤分会秘书处成员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会内科治疗专业委员会秘书
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会青年委员会执行委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会委员
海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会青年委员
12
黄镜
现任中医院内科副主任,主任医师,教授,博士生导师
美国NCI(美国国立癌症中心)博士后
中央保健会诊专家
中国老年学和老年医学会肿瘤康复分会副主任委员
海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会胃癌学组副组长
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会常委
中国抗癌协会食管癌专业委员会常委
CSCO食管癌专家委员会副主任委员兼秘书长
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事会
《中华结直肠疾病电子杂志》编委
《癌症进展》编委
《中国生化药物杂志》副主编
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