同步放化疗VS单纯放疗有淋巴结转

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长期以来，具有高风险特征的女性患者在子宫切除术后一直采用术后放射治疗。在术后放疗的同时给予化疗是目前的治疗标准，因其可增强治疗效果。此治疗标准基于一项高风险早期宫颈癌的随机对照试验结果，该试验表明，接受同步化疗(CCRT)的妇女的全因死亡率比仅接受放疗的妇女低50%。该试验和其他试验的结果促使美国国家癌症研究所(NCI)在年发表了一份特别声明，建议对患宫颈癌的女性进行以顺铂为主的化疗加放疗。

尽管在随机对照试验中，CCRT优于单纯放疗，但最近的观测资料表明，有淋巴结阳性的早期疾病中，联合治疗的益处并不大。一项来自日本的全国性队列研究表明，早期宫颈癌伴淋巴结转移的女性接受CCRT或单纯放疗的复发率，远处转移，死亡率是相似的。这些结果表明CCRT可能并不适合用于淋巴结阳性的高危型早期宫颈癌的治疗。在美国，一直缺失用于描述接受CCRT治疗的淋巴结阳性早期宫颈癌患者的基于人口的趋势和结果的数据。

在早期宫颈癌手术-病理高危因素中，盆腔淋巴结转移对降低生存期的影响最大。术后放疗期间同步化疗是目前手术治疗高风险早期宫颈癌的标准治疗方法，但其针对淋巴结阳性的宫颈癌的有效性尚未被充分研究。

这是一项基于人群的队列研究，运用了年至年间的SEER数据库。调查对象为行子宫切除术并接受术后放疗的T1-2期宫颈癌伴盆腔淋巴结转移的女性患者。比较单纯接受术后放射治疗（n=）与联合化疗（CCRT，n=）的女性患者的趋势，特征和总体生存率。

图1.年至年间，同步放化疗(CCRT)和单独放疗(RT)的比例分布

在名女性之中，同步化疗率在-（20.7%至78.5%，P=0.）年显著增加，至年增加趋势减缓（88.3%，P0.）。在人口层面上，5年总体生存率依旧未变（-年度百分比改变-0.1,95%CI-1.2至1.0，P=0.）。在倾向评分加权队列中，接受CCRT治疗的女性与单纯接收放射治疗的女性5年OS率相似（73.1%VS73.6%，HR=1.,95%CI0.-1.，P=0.）。在老年妇女、非鳞状细胞型、T2期和多发淋巴结转移的队列中5年OS率也未见明显差异(P0.05)。

在多变量分析中（表1），与鳞癌相比，患有腺癌的女性更愿意接受CCRT治疗（校正后的OR1.,95%CI1.-1.）.相比之下，老年女性很少接受同步化疗（与年龄＜30岁的相比，40-49,60-69,和70岁以上的妇女使用CCRT的比例分别降低了50%,67%和83%，P＜0.01，表1）此外，与美国西部地区的居民相比，中部地区的居民接受CCRT的可能性降低了32%(P=0.).

表1.患者的人口统计资料

生存率方面，接受CCRT治疗的女性5年生存率为73.1%（95%CI,71.0-75.2），而接受单纯RT治疗的女性五年生存率为73.6%（95%CI,71.0-76.2）,差异无统计学意义。（HR为1.,95%CI,0.-1.,P=0.;图3）

图2基于术后放疗类型的总体生存曲线(PS-IPTW模型)。

在不同的亚组中，检验了术后放疗类型与OS之间的关系（图3）.在年龄≥50岁的女性，非鳞状细胞癌的患者，处于T2期的患者，伴有高LNR的患者，以及有多淋巴结转移的患者中，与单纯放疗相比，CCRT与提高生存率无关。这种联系在NCI的声明后，也不是很明显（75.5%比77.5%,HR1.,95%CI0.-1.,P=0.）

图3A.总体生存率的森林图(PS-IPTW模型).

图3B.亚组的分析（PS-IPTW模型）

最后，在人口层面上对生存结果进行分析。（图4）。研究期间的5年OS在统计学上未变（APC0.5,95%CI-0.2to1.3,P=0.）。随着CCRT的使用在年开始增加，我们分析了年之后的人口生存率，以分析增加CCRT的使用是否会提高人口生存期（图2B）.该分析表明在这段期间5年OS率没有改善（APC-0.1,95%CI-1.2to1.0,P=0.）

图4A5年总体生存率的人口水平结果

图4B.年之前和之后中断时间序列的5年总体生存率(5年总体生存率)

令人意外的是，高危早期宫颈癌伴淋巴结转移患者应用术后CCRT的生存期并不优于放射治疗。在先前的实验中，术后CCRT对高危早期宫颈癌的治疗是有益的。本研究的结果不同可能是因为先前研究的纳入标准是三个高危因素中的任何一种（即盆腔淋巴结转移，子宫旁肿瘤浸润，手术边缘阳性），而本研究人群仅限于“最高-高危”组，即伴有盆腔淋巴结转移组。

对本研究一个可能的解释是，盆腔淋巴结转移是系统性疾病伴微肿瘤扩散的一个替代途径。当前的治疗在如下情况不适用，因为：(i)放疗无法杀灭放射野以外的肿瘤（ii）以放疗增敏为目的的化疗剂量和方案可能不足以消灭这些肿瘤。这一概念部分的得到以下结果的支持，即与接受过CCRT的患者相比，接受术后全身化疗的早期宫颈癌患者远处复发的风险降低了约50%。因此，对于这个最高-高危群体，可能需要考虑CCRT联合全身化疗。由于我们的试验没有真正得显示出辅助的全身化疗对于淋巴结阳性的早期宫颈癌的益处，因此这个有争议的假设和提议需要进一步的研究。

本研究的临床意义在于高风险早期宫颈癌伴淋巴结转移的术后治疗管理方面。首先，进一步验证我们的结果将会很有益处。其次，由于其复发率很高，由于其未来的复发率很高，认识到淋巴结转移是全身疾病的替代途径是很用的。此外，本研究高风险组的5年总体生存率在几十年来没有改变，因此我们需要进一步的研究来如何提高生存率。

AmJObstetGynecol.Oct30.pii:S-(19)-0.doi:10./j.ajog..10..[Epubaheadofprint]